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La comparación de grosor de la piel bajo tratamiento con pimecrolimus al 1% crema, Hydrocortisonacetat 1% crema, Betamethasonvalerat 0,1% crema y clobetasol-17-propionat 0,05% Crema Evaluado por tomografía de coherencia óptica (OCT) y 20 MHZ ultrasonido (OCT) Asignación: aleatorizada de punto final Clasificación: Estudio de Seguridad Modelo de Intervención: Paralelo enmascaramiento Asignación: simple ciego (Investigador) Objetivo primario: Tratamiento La comparación de grosor de la piel bajo tratamiento con pimecrolimus crema al 1% (1% Elidel® crema), Hydrocortisonacetat 1% Crema (Crema Hydrogalen®), Betamethasonvalerat 0,1% Crema (Crema Betagalen®) y clobetasol-17-propionat 0,05% nata (crema Clobegalen®) Evaluado por tomografía de coherencia óptica (OCT) y 20 MHz Ultrasonido - una controlado con placebo simple ciego, aleatorizado, monocéntrico de Ensayos clínicos enlaces de recursos proporcionados por NLM: Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por la Universidad Técnica de Dresde: Medidas de resultado primarias: el espesor de la epidermis [Marco de tiempo: 9 veces en 4 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] Medidas de resultado secundarias: atrofizante efecto evaluado por dermaphot [Marco de tiempo: 9 veces en 4 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] de humedad de la piel evaluada por corneómetro [Marco de tiempo: 9 veces en 4 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] transpirar la piel de la evaluación de Tewameter [Marco de tiempo: 9 veces en 4 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] espesor de la dermis [Marco de tiempo: 9 veces en 4 semanas] [Designado como problema de seguridad: No] Drogas: hydrocortisonacetat 1% en crema dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (frente y el antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Hydrogalen Drogas: betamethasonvalerat 0,1% en crema dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Betagalen Drogas: clobetasol-17-propionat crema 0,05% dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Clobegalen Comparador activo: 2 Drogas: pimecrolimus crema al 1% dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (frente y el antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: Elidel 1% crema Drogas: betamethasonvalerat 0,1% en crema dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Betagalen Drogas: clobetasol-17-propionat crema 0,05% dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Clobegalen Comparador activo: 3 Drogas: pimecrolimus crema al 1% dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (frente y el antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: Elidel 1% crema Drogas: hydrocortisonacetat 1% en crema dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (frente y el antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Hydrogalen Drogas: clobetasol-17-propionat crema 0,05% dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Clobegalen Comparador activo: 4 Drogas: pimecrolimus crema al 1% dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (frente y el antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: Elidel 1% crema Drogas: hydrocortisonacetat 1% en crema dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (frente y el antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Hydrogalen Drogas: betamethasonvalerat 0,1% en crema dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas El otro nombre: crema Betagalen Comparador de placebo: 5 dos veces a la punta de un dedo día en las testareas (frente y el antebrazo / dorso de la mano) durante 4 semanas probandos masculinos y femeninos de edad entre 18-40 años piel sana tipo de piel I-III según Fitzpatrick Mujeres en edad fértil sin un método anticonceptivo adecuado embarazo o la lactancia defecto genético de barrera epidérmica tratamiento externo o sistémica con fármacos, lo que probablemente tengan un efecto para el espesor de la piel o para la producción de teleangiektasien dentro de los últimos 6 meses anteriores al ingreso al estudio enfermedad de la piel, lo que dificulta la evaluación con PTU, ultrasonido o dermaphot tratamiento UV en las últimas 4 semanas anteriores al ingreso al estudio participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días anteriores al ingreso al estudio alergia a la pimecrolimus o hidrocortisona o betamethasonvalerat o clobetasol-17-propionat enfermedades sistémicas graves; el tratamiento inmunosupresor la vacunación planificada debe realizar antes del ingreso al estudio o 28 días después de finalizar el tratamiento Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00655512 Departamento de Dermatología, Facultad de Medicina, Universidad Técnica de Dresde Patrocinadores y Colaboradores Universidad Técnica de Dresde Roland Aschoff, MD Departamento de Dermatología, Facultad de Medicina, Universidad Técnica de Dresden, Alemania Universidad Técnica de Dresde Otros números de identificación del Estudio: Primer estudio Recibido: Alemania: Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos Palabras clave proporcionadas por la Universidad Técnica de Dresde: pimecrolimus hidrocortisona betametasona clobetasol-17-Propionat tomografía de coherencia óptica de la piel probandos sanos términos MeSH relevantes adicionales: El pimecrolimus clobetasol tacrolimus Agentes Antiinflamatorios Los glucocorticoides Hormonas Hormonas, Sustitutos de Hormonas y Antagonistas de Hormonas Efectos fisiológicos de los agentes antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos, analgésicos no narcóticos Factores de Agentes del Sistema Nervioso Periférico sensoriales Analgésicos Agentes del Sistema agentes antirreumáticos Agentes dermatológicos Agentes inmunosupresores inmunológica de la calcineurina inhibidores de la enzima Inhibidores Mecanismos Moleculares de Acción Farmacológica ClinicalTrials. gov procesa este registro el 16 de septiembre el año 2016
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