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Cefobid Descripción Cefobid Cefobid & registro; (Cefoperazona estéril), anteriormente conocida como sodio cefoperazona estéril, contiene cefoperazona como cefoperazona sódica. Es un amplio espectro antibiótico de cefalosporina semisintética. Químicamente, cefoperazona sodio es de sodio (6 R, 7 R) -7 - [(R) -2- (4-etil-2,3-dioxo-1-piperazinecarboxamido) -2- (p hidroxifenil) - acetamido-3 - [[(1-metil-1 H - tetrazol - 5 - il) tio] metil] - 8 - oxo - 5 - tia - 1 - azabiciclo [4.2.0] oct - 2 - eno - 2 - carboxilato de metilo. Su fórmula molecular es C 25 H 26 N 9 NaO 8 S 2 con un peso molecular de 667,65. La fórmula estructural es la siguiente: Cefobid (cefoperazona estéril) contiene 34 mg de sodio (1,5 mEq) por gramo. Cefobid es un polvo blanco que es fácilmente soluble en agua. El pH de un 25% (w / v) solución recién reconstituido varía entre 4,5 y ndash; 6,5 y la solución varía de incoloro a amarillo paja dependiendo de la concentración. Cefobid (cefoperazona estéril) en forma cristalina se presenta en viales que contienen 1 g ó 2 g cefoperazona como sodio cefoperazona para la administración intravenosa o intramuscular. Cefobid - Farmacología Clínica Alta de suero y biliares niveles de Cefobid se alcanzan después de una sola dosis de la droga. Tabla 1 demuestra las concentraciones séricas de Cefobid en voluntarios normales siguientes ya sea un solo 15 minutos a velocidad constante de infusión intravenosa de 1, 2, 3 o 4 gramos de la droga, o una sola inyección intramuscular de 1 o 2 gramos de la droga. Tabla 1. Concentraciones séricas cefoperazona Las concentraciones séricas medias de (mcg / ml) La media vida media en suero de Cefobid es de aproximadamente 2,0 horas, independientemente de la vía de administración. En estudios in vitro con suero humano indican que el grado de unión a proteínas reversible Cefobid varía con la concentración de suero de 93% a 25 mcg / ml de Cefobid a 90% a 250 mcg / ml y 82% a 500 mcg / mL. Cefobid alcanza concentraciones terapéuticas en los siguientes tejidos y fluidos corporales: Tejido o fluido El líquido cefalorraquídeo (en pacientes con meninges inflamadas) 1,8 mcg / ml a 8,0 mcg / mL Sinusal membrana mucosa Sangre del cordón umbilical Cefobid se excreta principalmente por la bilis. Las concentraciones máximas biliares se obtienen generalmente entre una y tres horas después de la administración de drogas y superan las concentraciones séricas concurrentes de hasta 100 veces. Informó concentraciones biliares de gama Cefobid de 66 mcg / ml a los 30 minutos hasta un máximo de 6.000 mcg / ml a las 3 horas después de una inyección de bolo intravenosa de 2 gramos. Después de una sola dosis intramuscular o intravenosa, la recuperación urinaria de Cefobid más de los promedios del período de 12 horas 20 & ndash; 30%. No cantidad significativa de metabolitos se ha encontrado en la orina. se han obtenido las concentraciones urinarias superiores a 2.200 mcg / ml después de una infusión de 15 minutos de una dosis de 2 g. Después de una inyección intramuscular de 2 g, las concentraciones pico de orina de casi 1000 mcg / ml se han obtenido, y los niveles terapéuticos se mantuvo durante 12 horas. La administración repetida de Cefobid a intervalos de 12 horas no da lugar a la acumulación del fármaco en sujetos normales. Las concentraciones máximas en suero, áreas bajo la curva (AUC de), y suero de la vida media en pacientes con insuficiencia renal grave no son significativamente diferentes de los de voluntarios normales. En pacientes con disfunción hepática, la vida media en suero se prolonga y aumenta la excreción urinaria. En pacientes con insuficiencias renales y hepáticas combinadas, Cefobid puede acumularse en el suero. Cefobid se ha utilizado en pediatría, pero no se han establecido la seguridad y eficacia en niños. La vida media de Cefobid en el suero es de 6 y ndash; 10 horas en recién nacidos de bajo peso al nacer. Microbiología Cefobid es activo in vitro contra una amplia gama de aeróbico y anaeróbico, los patógenos gram-negativas y gram-positiva. La acción bactericida de Cefobid resulta de la inhibición de la síntesis de la pared celular bacteriana. Cefobid tiene un alto grado de estabilidad en la presencia de beta-lactamasas producidas por la mayoría de los patógenos gram-negativas. Cefobid es generalmente activo contra organismos que son resistentes a otros antibióticos beta-lactámicos, debido a la producción de beta-lactamasa. Cefobid es generalmente activo contra los siguientes organismos in vitro como en infecciones clínicas: Aerobios Gram-positiva Staphylococcus aureus. penicilinasa y cepas no productoras de penicilinasa Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae (anteriormente Diplococo pneumoniae) Streptococcus pyogenes (estreptococos del grupo A beta-hemolítico) Streptococcus agalactiae (grupo B estreptococos beta-hemolíticos) Enterococcus (Streptococcus faecalis, S. faecium y S. durans) Aerobios Gram-negativas Escherichia coli especies de Klebsiella pneumoniae (incluyendo K.) especies de Enterobacter especies de Citrobacter Haemophilus influenzae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Morganella morganii (anteriormente Proteus morganii) Providencia stuartii Providencia rettgeri (anteriormente Proteus rettgeri) Serratia marcescens aeruginosa Pseudomonas especies de Pseudomonas Algunas cepas de Acinetobacter calcoaceticus Neisseria gonorrhoeae Los organismos anaerobios Cocos gram positivos (incluyendo Peptococcus y Peptostreptococcus) especies de Clostridium Bacteroides fragilis Otras especies de Bacteroides Cefobid también es activo in vitro frente a una amplia variedad de otros agentes patógenos aunque la importancia clínica es desconocida. Estos organismos incluyen: Salmonella y Shigella, especies de Serratia liquefaciens, N. meningitidis, de Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Clostridium difficile, especies de Fusobacterium, especies y cepas productoras de Eubacterium de H. influenzae y N. gonorrhoeae beta-lactamasa. Las pruebas de sensibilidad difusión Técnica Para el método de difusión en disco de las pruebas de sensibilidad, un disco de difusión 75 mcg Cefobid debe ser utilizado. Los organismos deben ser probados con el disco mcg Cefobid 75 desde su Cefobid se ha demostrado in vitro para ser activo contra organismos que se encuentran para ser resistentes a otros betalactámicos antibiotics. Tests deben ser interpretados por los siguientes criterios: procedimientos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de la zona dan la estimación más precisa de la susceptibilidad. Uno de estos métodos que ha sido recomendado para su uso con el disco mcg Cefobid 75 es la norma aprobada NCCLS. (Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos segunda información Suplemento Vol 2 # 2 págs 49 y ndash;.... 69 Editorial y ndash; Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico, Villanova, Pennsylvania). Un reporte de "susceptible" indica que el organismo infectante es probable que respondan a la terapia Cefobid y un informe de "resistente" indica que el organismo infectante no es probable que respondan a la terapia. Un informe "moderadamente susceptible" indica que el organismo infectante será susceptible a Cefobid si una dosis más alta de lo habitual se utiliza o si la infección se limita a los tejidos y fluidos (por ejemplo, orina o la bilis) en el que se alcanzan los niveles de antibióticos altos. técnicas de dilución métodos de caldo o agar de dilución se pueden usar para determinar la concentración inhibitoria mínima (MIC) de Cefobid. diluciones seriadas al doble de Cefobid deben estar preparados, ya sea en caldo o agar. Caldo debe inocular para contener y 5 veces; 10 5 organismos / ml y agar "manchado" con 10 4 organismos. resultados de las pruebas de CIM deben interpretarse a la luz de suero, tejido, y las concentraciones de fluidos corporales de Cefobid. Organismos inhibidas por Cefobid a los 16 mcg / ml o menos se consideran susceptibles, mientras que los organismos con CIM de 17 & ndash; 63 mcg / ml son moderadamente susceptibles. Organismos inhibidas a concentraciones Cefobid de mayor que o igual a 64 mcg / ml se consideran resistentes, aunque curaciones clínicas se han obtenido en algunos pacientes infectados por tales organismos. Indicaciones y uso de Cefobid Cefobid está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles: Infecciones del tracto respiratorio causadas por S. pneumoniae, H. influenzae, S. aureus (penicilinasa y las cepas no productoras de penicilinasa), S. pyogenes 1 (grupo A beta-hemolítico estreptococos), P. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, E. coli, Proteus mirabilis, y especies de Enterobacter. La peritonitis y otras infecciones intraabdominales causadas por E. coli, P. aeruginosa, 1 y bacilos gram negativos anaerobios (Bacteroides fragilis incluidos). La septicemia bacteriana causada por S. pneumoniae, S. agalactiae, 1 S. aureus, Pseudomonas aeruginosa, E. coli 1, Klebsiella spp., 1 Klebsiella pneumoniae, Proteus 1 especies1 (indol-positivos y indol-negativa), Clostridium spp.1 y anaeróbico cocci.1 gram-positiva Las infecciones de las estructuras de la piel y de la piel causadas por S. aureus (penicilinasa y las cepas no productoras de penicilinasa), S. pyogenes, 1 y P. aeruginosa. Enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y otras infecciones de los genitales femeninos Tracto causadas por N. gonorrhoeae, S. epidermidis, S. agalactiae 1, E. coli, Clostridium spp., Bacteroides 1 especies de Bacteroides fragilis (incluido), y anaeróbica gram cocos positivos. Infecciones del tracto urinario causadas por Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa. Enterococos Infecciones: Aunque cefoperazona ha demostrado ser clínicamente eficaz en el tratamiento de infecciones causadas por enterococos en los casos de peritonitis y otras infecciones intraabdominales, infecciones de las estructuras de la piel y de la piel, enfermedad inflamatoria pélvica, endometritis y otras infecciones de la hembra del tracto genital, y del tracto urinario infecciones, 1 la mayoría de los aislados clínicos de enterococos probado no son susceptibles a la cefoperazona, pero se quedan simplemente en o en la zona intermedia de la susceptibilidad, y son moderadamente resistente a la cefoperazona. Sin embargo, in vitro pruebas de sensibilidad en el que no se puede correlacionar directamente con los resultados in vivo. A pesar de esto, la terapia cefoperazona ha dado lugar a curaciones clínicas de las infecciones por enterococos, principalmente en infecciones polimicrobianas. Cefoperazona se debe utilizar en las infecciones por enterococos con cuidado y en dosis que se alcancen niveles séricos de cefoperazona satisfactorios. 1 La eficacia de este organismo en este sistema de órganos se estudió en menos de 10 infecciones. Pruebas de Sensibilidad Antes de iniciar el tratamiento con Cefobid, muestras apropiadas deben obtenerse para el aislamiento del microorganismo causante y para la determinación de la susceptibilidad al fármaco. El tratamiento puede iniciarse antes de los resultados de las pruebas de sensibilidad están disponibles. Terapia de combinación La sinergia entre Cefobid y aminoglucósidos se ha demostrado con muchos bacilos gram-negativos. Sin embargo, tal aumento de la actividad de estas combinaciones no es predecible. Si se considera que este tipo de tratamiento, los ensayos in vitro de susceptibilidad deben llevarse a cabo para determinar la actividad de los fármacos en combinación, y la función renal deben ser controlados cuidadosamente. (Véase PRECAUCIONES. Dosis y administración). Contraindicaciones Cefobid está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la clase cefalosporina de antibióticos. advertencias Antes de la terapia CON Cefobid se instituye, debe comprobar cuidadosamente si realizadas para determinar si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. ESTE PRODUCTO se le debe administrar con precaución a pacientes alérgicos a la penicilina. Los antibióticos deben administrarse con precaución a pacientes que hayan mostrado alguna forma de alergia, en particular a las drogas. Las reacciones de hipersensibilidad aguda pueden requerir el uso de SUBCUTANEO epinefrina y otras medidas de emergencia. Colitis pseudomembranosa se ha reportado con el uso de cefalosporinas (y otros antibióticos de amplio espectro); POR LO TANTO, es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea en asociación con el uso de antibióticos. El tratamiento con antibióticos de amplio espectro altera la flora normal del colon y puede facilitar la propagación del clostridios. Los estudios indican una toxina producida por Clostridium difficile es una causa primaria de la colitis asociada a antibióticos. resinas de colestiramina y colestipol se han demostrado que se une la toxina in vitro. Los casos leves de colitis pueden responder a la interrupción fármacos por separado. Casos moderados a severos se deben manejar con, electrolitos, y los suplementos de proteínas en el líquido como se indica. Cuando la colitis no se alivia con la discontinuación de drogas o cuando es severa, la vancomicina oral es el tratamiento de elección para la colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos producidos por C. difficile. Otras causas de la colitis también deben ser considerados. precauciones Aunque se han observado aumentos transitorios de la urea y la creatinina sérica, Cefobid por sí sola no parece causar nefrotoxicidad significativa. Sin embargo, la administración concomitante de aminoglucósidos y otras cefalosporinas ha causado la nefrotoxicidad. Cefobid se excreta ampliamente en la bilis. La vida media en suero de Cefobid se incrementa 2 y ndash; 4 veces en pacientes con enfermedad hepática y / o la obstrucción biliar. En general, la dosis diaria total por encima de 4 g no debe ser necesario en tales pacientes. Si se utilizan dosis más altas, las concentraciones séricas deben ser monitoreados. Debido a que la excreción renal no es la principal vía de eliminación de Cefobid (ver Farmacología clínica), los pacientes con insuficiencia renal no requieren ajuste de la dosis cuando se administran dosis habituales. Cuando se utilizan altas dosis de Cefobid, concentraciones de fármaco en el suero deben ser controlados periódicamente. Si existe evidencia de acumulación, la dosis debe reducirse en consecuencia. La vida media de Cefobid se reduce ligeramente durante la hemodiálisis. Por lo tanto, la dosificación debe ser programado para seguir un periodo de diálisis. En pacientes con disfunción hepática tanto y la enfermedad renal significativa, la dosis no debe exceder Cefobid 1 y ndash; 2 g al día sin una estrecha monitorización de las concentraciones séricas. Al igual que con otros antibióticos, la deficiencia de vitamina K ha ocurrido raramente en pacientes tratados con Cefobid. El mecanismo está más probablemente relacionado con la supresión de la flora intestinal que normalmente sintetizan esta vitamina. Las personas en riesgo incluyen pacientes con un estado nutricional deficiente, estados de malabsorción (por ejemplo, fibrosis quística), el alcoholismo y los pacientes en regímenes de aliments hiper prolongados (administrados por vía intravenosa o por medio de un tubo nasogástrico). El tiempo de protrombina debe ser monitoreado en estos pacientes y administrarse vitamina K exógena como se indica. Una reacción similar al disulfiram se caracteriza por enrojecimiento, sudoración, dolor de cabeza, taquicardia y se ha informado cuando el alcohol (cerveza, vino) fue ingerida dentro de las 72 horas después de la administración Cefobid. Los pacientes deben ser advertidos sobre la ingestión de bebidas alcohólicas después de la administración de Cefobid. Una reacción similar se ha reportado con otras cefalosporinas. El uso prolongado de Cefobid puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si ocurre una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. Cefobid debe prescribirse con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Una reacción falsa positiva para glucosa en la orina puede ocurrir con Benedict o solución de Fehling. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. La duración máxima de Cefobid estudios de toxicidad animal es de seis meses. En ninguno de los in vivo o en estudios de toxicología genética in vitro se Cefobid mostró ningún potencial mutagénico ya sea en el nivel cromosómico o subchromosomal. Cefobid producido ninguna alteración de la fertilidad y no tuvo efectos sobre el rendimiento reproductivo general o el desarrollo fetal cuando se administra por vía subcutánea en dosis diarias de hasta 500 a 1000 mg / kg antes y durante el apareamiento, y para las ratas hembras embarazadas durante la gestación. Estas dosis son de 10 a 20 veces la dosis clínica habitual sola estimado. Cefobid tuvo efectos adversos en los testículos de ratas prepúberes en todas las dosis probadas. La administración subcutánea de 1,000 mg / kg por día (aproximadamente 16 veces la dosis humana adulto promedio) resultó en una reducción de peso testicular, detenido la espermatogénesis, la reducción de la población de células germinal y vacuolización de citoplasma de la célula de Sertoli. La gravedad de las lesiones era dependiente de la dosis en el 100 a 1000 mg / kg por día rango; la dosis baja causó una disminución menor en espermatocitos. Este efecto no se ha observado en ratas adultas. Histológicamente las lesiones fueron reversibles en absoluto, pero las dosis más altas. Sin embargo, estos estudios no evaluaron el desarrollo ulterior de la función reproductiva en las ratas. La relación de estos hallazgos en humanos es desconocida. Uso en el Embarazo Categoría B del embarazo Los estudios de reproducción se han realizado en ratones, ratas y monos a dosis de hasta 10 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de alteración de la fertilidad o daño al feto debido a Cefobid. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Uso en madres lactantes Sólo bajas concentraciones de Cefobid se excretan en la leche humana. Aunque Cefobid pasa mal en la leche materna de madres lactantes, se debe tener precaución cuando se administra Cefobid a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Para obtener información acerca de los cambios testiculares en ratas prepúberes (ver Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad). uso geriátrico Los estudios clínicos de Cefobid (cefoperazona sódica estéril) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Reacciones adversas En los estudios clínicos se observaron los siguientes efectos adversos y se consideraron estar relacionado con la terapia Cefobid o de etiología incierta: hipersensibilidad Al igual que con todas las cefalosporinas, hipersensibilidad manifiesta por reacciones de la piel (1 paciente en 45), la fiebre del fármaco (1 en 260), o un cambio en la prueba de Coombs (1 en 60) ha sido reportado. Estas reacciones son más probable que ocurra en pacientes con una historia de alergias, en particular a la penicilina. Hematología Al igual que con otros antibióticos beta-lactámicos, neutropenia reversible puede ocurrir con la administración prolongada. Se han reportado ligeros descensos en el recuento de neutrófilos (1 paciente de cada 50). hemoglobinas disminuyó (1 en 20) o el hematocrito (1 en 20) han sido reportados, lo cual es coherente con la literatura publicada en otras cefalosporinas. eosinofilia transitoria ha ocurrido en 1 de cada 10 pacientes. Hepático De 1285 pacientes tratados con cefoperazona en los ensayos clínicos, un paciente con antecedentes de enfermedad hepática desarrolló significativamente elevado enzimas de la función hepática durante el tratamiento Cefobid. signos y síntomas de la hepatitis no específica clínicos acompañados estos aumentos. Después de la terapia Cefobid se suspendió, las enzimas del paciente volvieron a los niveles pre DE TRATAMIENTO y la sintomatología resuelto. Al igual que con otros antibióticos que se alcancen niveles altos biliares, elevaciones transitorias leves de las enzimas de la función hepática se han observado en 5 & ndash; 10% de los pacientes que reciben terapia Cefobid. La relevancia de estos hallazgos, los cuales no fueron acompañados de signos o síntomas de disfunción hepática abiertas, no se ha establecido. Gastrointestinal Diarrea o deposiciones sueltas se ha descrito en 1 de cada 30 pacientes. La mayoría de estas experiencias han sido leves o moderados en gravedad y autolimitada en la naturaleza. En todos los casos, estos síntomas respondieron a la terapia sintomática o cesaron cuando se interrumpió la terapia cefoperazona. Las náuseas y los vómitos se han notificado en raras ocasiones. Los síntomas de la colitis pseudomembranosa pueden aparecer durante o durante varias semanas posteriores al tratamiento con antibióticos (ver Advertencias). Pruebas de función renal Se han observado elevaciones transitorias de la BUN (1 en 16) y la creatinina sérica (1 en 48). Las reacciones locales Cefobid es bien tolerado después de la administración intramuscular. Ocasionalmente, el dolor transitorio (1 en 140) puede seguir a la administración por esta vía. Cuando Cefobid se administra por infusión intravenosa algunos pacientes pueden desarrollar flebitis (1 en 120) en el sitio de infusión. Cefobid Dosis y Administración El adulto dosis diaria habitual de Cefobid (cefoperazona estéril) es de 2 a 4 gramos por día, administrada en dosis divididas en partes iguales cada 12 horas. En infecciones graves o infecciones causadas por organismos menos sensibles, la dosis y / o frecuencia diaria total puede ser aumentada. Los pacientes han sido tratados con éxito con una dosis diaria total de 6 y ndash; 12 gramos divididos en 2, 3 o 4 administraciones que van de 1,5 a 4 gramos por dosis. En un estudio farmacocinético, una dosis diaria total de 16 gramos se administró a pacientes severamente inmunocomprometidos por infusión constante sin complicaciones. Las concentraciones séricas en estado de equilibrio fueron de aproximadamente 150 mcg / ml en estos pacientes. En el tratamiento de infecciones causadas por Streptococcus pyogenes. el tratamiento debe continuarse durante al menos 10 días. Soluciones de Cefobid y aminoglucósido no deben ser directamente mezclada, ya que existe una incompatibilidad física entre ellos. Si se contempla la terapia de combinación con Cefobid y un aminoglucósido (ver INDICACIONES) esto se puede lograr mediante infusión intravenosa intermitente secuencial, siempre que se utiliza tubo intravenoso secundario separado, y que el tubo intravenoso primario se riega adecuadamente con un diluyente aprobado entre las dosis. También se sugiere que Cefobid ser administrado antes de la aminoglucósido. En las pruebas in vitro de la eficacia de la combinación (s) fármaco se recomienda. RECONSTITUCIÓN Las siguientes soluciones se pueden usar para la reconstitución inicial de Cefobid (cefoperazona estéril). Tabla 1. Las soluciones para la reconstitución inicial * No debe utilizarse como un vehículo para infusión intravenosa. &daga; Preparaciones que contienen alcohol bencílico no se deben utilizar en los recién nacidos. Dextrosa al 5% (USP) Procedimientos generales para la reconstitución Cefobid (cefoperazona estéril) para uso intravenoso o intramuscular puede reconstituirse inicialmente con cualquier solución compatible mencionado anteriormente en la Tabla 1. Las soluciones deben dejaron en reposo después de la reconstitución para permitir que cualquier formación de espuma para disipar para permitir la inspección visual para la solubilización completa. La agitación vigorosa y prolongada puede ser necesario para solubilizar Cefobid en concentraciones más altas (por encima de 333 mg cefoperazona / ml). La solubilidad máxima de Cefobid (cefoperazona estéril) es de aproximadamente 475 mg cefoperazona / mL de diluyente compatible. La preparación para uso intravenoso Cefobid (cefoperazona estéril) concentraciones entre 2 mg / ml y 50 mg / ml se recomienda para la administración intravenosa. Preparación de viales Los viales de Cefobid (cefoperazona estéril) se pueden reconstituir inicialmente con un mínimo de 2,8 ml por gramo de cefoperazona de cualquier solución de reconstitución compatible adecuada para la administración intravenosa enumerados anteriormente en la Tabla 1. Para facilitar la reconstitución, el uso de 5 ml de solución por gramo compatible de Cefobid se recomienda. La cantidad entera de la solución resultante a continuación debe ser retirada para su posterior dilución y administración mediante cualquiera de los siguientes vehículos para infusión intravenosa: Tabla 2. Los vehículos para infusión intravenosa Dextrosa al 5% (USP) Inyección de Ringer lactato (USP) Infusión intermitente Soluciones de Cefobid deben administrarse durante un 15 & ndash; período de tiempo de 30 minutos. La infusión continua Cefobid se puede utilizar para la infusión continua después de la dilución a una concentración final de entre 2 y 25 mg por ml cefoperazona. La preparación para inyección intramuscular Cualquier solución adecuada enumerados anteriormente se puede usar para preparar Cefobid (cefoperazona estéril) para inyección intramuscular. Cuando las concentraciones de 250 mg / ml o más se van a administrar, una solución de lidocaína se debe utilizar. Estas soluciones deben prepararse usando una combinación de agua estéril para inyección y 2% de lidocaína clorhidrato de inyección (USP) que se aproxima a un lidocaína Solución Clorhidrato de 0,5%. Se recomienda un proceso de dilución de dos etapas de la siguiente manera: En primer lugar, añadir la cantidad necesaria de agua estéril para inyección y agitar hasta que Cefobid en polvo se disuelva por completo. En segundo lugar, añadir la cantidad necesaria de lidocaína al 2% y mezclar. Concentración final cefoperazona Paso 1 volumen de agua estéril ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD Cefobid (cefoperazona estéril) se va a almacenar en o por debajo de 25 y el grado; C (77 y grado; F) y protegido de la luz antes de la reconstitución. Después de la reconstitución, la protección de la luz no es necesaria. Los siguientes diluyentes parenterales y concentraciones aproximadas de Cefobid proporcionan soluciones estables bajo las siguientes condiciones para los períodos de tiempo indicados. (Después de los períodos de tiempo indicados, las partes no utilizadas de soluciones deben ser descartadas.) Temperatura ambiente (15 grados y; & ndash; 25 y el grado; C / 59 & deg; & ndash; 77 y el grado; F) El agua bacteriostática para inyección [alcohol de bencilo o parabenos] (USP) Dextrosa al 5% (USP) 2 mg a 50 mg / mL Dextrosa al 5% y la inyección de lactato de Ringer 2 mg a 50 mg / mL Dextrosa al 5% y 0,9% inyectable de cloruro sódico (USP) 2 mg a 50 mg / mL 5% de dextrosa y 0,2% para inyección de cloruro de sodio (USP) 2 mg a 50 mg / mL 10% para inyección de dextrosa (USP) 2 mg a 50 mg / mL Inyección de Ringer lactato (USP) 0,5% de lidocaína clorhidrato inyección (USP) 0,9% inyección de cloruro sódico (USP) 2 mg a 300 mg / mL Normosol & registro; M y 5% de dextrosa de inyección 2 mg a 50 mg / mL 2 mg a 50 mg / mL Agua estéril para inyección Las soluciones reconstituidas Cefobid se pueden almacenar en vidrio o plástico jeringas, o en recipientes de vidrio o de solución parenteral de plástico flexible. La temperatura del refrigerador (2 & deg; & ndash; 8 & deg; C / 36 y grado; & ndash; 46 y el grado; F) El agua bacteriostática para inyección [alcohol de bencilo o parabenos] (USP) Dextrosa al 5% (USP) 2 mg a 50 mg / mL Dextrosa al 5% y 0,9% inyectable de cloruro sódico (USP) 2 mg a 50 mg / mL 5% de dextrosa y 0,2% para inyección de cloruro de sodio (USP) 2 mg a 50 mg / mL Inyección de Ringer lactato (USP) 0,5% de lidocaína clorhidrato inyección (USP) 0,9% inyección de cloruro sódico (USP) 2 mg a 300 mg / mL Normosol & registro; M y 5% de dextrosa de inyección 2 mg a 50 mg / mL 2 mg a 50 mg / mL Agua estéril para inyección Las soluciones reconstituidas Cefobid se pueden almacenar en vidrio o plástico jeringas, o en recipientes de vidrio o de solución parenteral de plástico flexible.
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