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CEFLACID CAPSULAS Acceso Rápido al contenido Precaucion con mayores de 10 años Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores CEFLACID capsulas. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de CEFLACID CAPSULAS. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones COLLINS, S. A. Productos Farmacéuticos DENOMINACION GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Cefaclor monohidratado Equivalente a. 250 y 500 mg de cefaclor Excipiente, cbp. 1 cápsula Indicaciones Terapéuticas: Tratamiento de Infecciones Agudas y Crónicas de Distinta Gravedad, causadas por gérmenes sensibles Patogenos un cefaclor y una Los Que Pueda aplicarse Una terapia por vía oral: Tratamiento de Infecciones Respiratorias Agudas: rinofaringitis, sinusitis, faringitis, amigdalitis, laringitis, traqueítis, laringotraqueítis, bronquitis y bronquiolitis. Tratamiento de Enfermedades del oído: Trastornos del oído externo, infecciosa otitis externa, otitis media aguda, supurativa otitis media. Otras enfermedades de las vías Respiratorias Superiores: faringitis, rinitis crónica, faringitis crónica, sinusitis crónica, amigdalitis crónica. Neumonía e influenza: bronconeumonía. Otras Enfermedades del Aparato urinario: Infecciones renales, pielonefritis, Infecciones de las vias urinarias. Trastornos en Órganos genitales: Gonorrea. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Absorción: Las vías gastrointestinales absorben bien el cefaclor. Una dosis orales de 125, 250 y 500 mg producen concentrations pico de plasma de approximately 3.5, 7 y 13 mg / ml. Se ha reportado Una Vida medios de plasma de 0,5 a 1 hora. La Presencia de Alimentos PUEDE retrasar la absorción de cefaclor, Pero No Cambia la Cantidad absorbida total. Sin embargo, Cuando Se toma con comida, la concentration pico alcanzada es de 50 al 75% de la observada Cuando Se ADMINISTRA EL Medicamento un Sujetos en ayunas, y Aparece generalmente de ¾ a 1 hora Más tarde. Distribución: APROXIMADAMENTE 25% del SE Enlaza un Proteínas de plasma. Eliminación: Cefaclor es Contacto rapidamente Eliminado Por los riñones. Hasta un 85% De Una dosis oral de Aparece inalterada en la orina En un LAPSO menor de 8 horas, la mayor parte en Menos de 2 horas. Se han del reportado concentrations de 600 y 900 mg / ml en la orina, Despues De Una ingesta por vía oral de 250 mg y 500 de cefaclor. Farmacodinamia: Cefaclor Es Un antibiótico de la Segunda Generación de cefalosporinas. Al Igual que las penicilinas, cefalosporinas contienen las Naciones Unidas anillo ß-lactamasa Que es Necesario Para La Actividad antimicrobiana. A Diferencia de las penicilinas, el núcleo Padre las cefalosporinas es el ácido 7-aminocefalosporánico, Que es resistente a las penicilinasas. Estós Antibióticos? - lactamasa Inhiben La Tercera fase y el último de la membrana celular de la bacteria, preferentemente enlazándose con Una o mas Proteínas Que se enlazan con penicilina, localizadas en La Membrana citoplásmica Bajo La Membrana Celular de las Bacterias personas susceptibles. Importantes para Definir la Actividad intrinseca de la ONU antibiótico de cefalosporina canjear su Estabilidad ante Diversas ß-lactamasas producidas POR bacterias grampositivas Y gramnegativas, Y También la Capacidad del Medicamento de penetrar en La Membrana Exterior de Bacterias gramnegativas. Las cefalosporinas de primera generación muestran Una buena Actividad Contra las bacterias grampositivas y Una relatively Modesta la contra los microorganismos gramnegativos. La Actividad de las cefalosporinas de la Segunda Generación contra los microorganismos gramnegativos ha Aumentado en comparacion con las de la primera generación. cefaclor es activo contra el Haemophilus influenzae numerosas y Moraxella catarrhalis Resistentes a la amoxicilina. Límites de Resistencia: microorganismos en sí consideran susceptibles cefaclor CUANDO CONCENTRACION MINIMA inhibitoria (CIM90) es una de Los Ángeles. 8 mg / lt. y Son Resistentes una CUANDO cefaclor la CIM90 es & gt; 32 mg / lt. A las cepas con valores de CIM 90 (entre Estós) se les considera por lo general, con Una susceptibilidad intermedia de la Resistencia. Susceptibilidad: Cefaclor generalmente es Contacto activo Contra las Siguientes bacterias: Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grupo A - hemolítico?), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis Y Proteus mirabilis. La Actividad de cefaclor contra H. influenzae no se ve Afectada Por el estado de De La Que bacterias producen? - lactamasa. Resistencia: El cefaclor sin sample Una Actividad Efectiva contra Pseudomonas spp. o Acinetobacter spp. Son también una Resistentes cefaclor los estafilococos Resistentes a la meticilina y La Mayoría de las cepas de enterococos. También hijo, por lo general, los Resistentes un cefaclor: Enterobacter spp. Serratia spp. Morganella Morganella, Proteus vulgaris y Providencia rettgeri. Las cepas de Streptococcus pneumoniae Que Son Resistentes un hijo penicilina generalmente la Resistentes al cefaclor. Cefaclor ha demostrado Una buena Actividad in vitro contra Una Amplia Variedad de Patogenos: pyogenes estafilococos, estreptococos, Streptococcus (grupo A - hemolítico?), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis Y Proteus mirabilis. Pese a dos Décadas De Empleo clínico, la Tasa de Resistencia en las Especies susceptibles relatively es baja y Su Actividad contra H. influenzae, INDEPENDIENTEMENTE de la Producción de? - lactamasa, Es particularmente Util. Los Patogenos contra los Cuales cefaclor Tiene Un efecto inhibitorio le permiten Ser Útil en el Tratamiento de las Infecciones de las vías Respiratorias Superiores e Inferiores, Infecciones de la piel y el tejido blando e Infecciones de las vias urinarias. Los Ensayos in vivo de Protección de Ratones demostraron Que El cefaclor por vía oral en solitario No Es Efectivo En La Protección de Ratones Diversas contraindicaciones Infecciones administradas intraperitonealmente Sino también cefaclor Que FUE un cefalexina Y ampicilina col Combatir TODAS LAS Infecciones estudiadas superiores. Diversos Estudios de los Efectos farmacodinámicos, sin Relacionados Directamente con las Indicaciones Específicas de cefaclor, no aportaron Ninguna condición f O Situación Que deba impedir o influir adversamente en Modo Alguno el Empleo Clínico de cefaclor. contraindicaciones: CEFLACID ® sin Dębe Ser administrado Cuando El Paciente previamente, Tras la gestion de determinados Antibióticos betalactámicos (por Ejemplo, cefalosporinas, penicilinas), Hubiera experimentado Una Reacción alérgica, ya Que es ESOs Casos PUEDE Existir el riesgo empresarial Que se manifieste de choque de la ONU alérgico ( anafiláctico). PRECAUCIONES GENERALES: Se Dębe Tener precaucion Durante el Empleo of this Medicamento si: Con anterioridad ha Tenido Manifestaciones Importantes de alergia o asma, Porque en ESOs Casos Cabe Esperar La Aparición de Reacciones alergicas. En Caso de Existir trastornos gástricos e intestinales, con vómito y diarrea, no se Garantiza Una absorción y efecto Suficiente de CEFLACID ®. Efectos Sobre la Habilidad para Conducir y USO de maquinaria: CEFLACID ® No Tiene ningún efecto Sobre la Capacidad de Concentración y de Reacción. Primero: El cefaclor PUEDE desencadenar Reacciones alergicas en las Personas con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas. Segundo: Reacciones Estas pueden presentarse Tanto del baño Personas Que ya Han Recibido Una medicación previa de CUALQUIER tipo de penicilina o cefalosporina y por vía any, Asi Como en los Pacientes Que Nunca Han Recibido this clase de Medicamento. Tercero: La Sensibilidad de Cada personaje al Medicamento es variable. CUANDO Las Reacciones alergicas sí Presentan pueden consistir en: urticaria, prurito (comezón), asma; Inflamación de las Manos, Labios, párpados Y Articulaciones; fiebre y estado de choque analifáctico, pudiendo Producir Reacciones de diversa magnitud Que van desde las leves Hasta las tumbas. Cuarto: Este Medicamento Es Una cefalosporina, Que Solamente el medico, basándose en las Reacciones Anteriores producidas en el enfermo, ya mar POR EL USO del Medicamento o por any Otro factor de alergénico (inclusive de origen alimenticio), PUEDE determinar S. SI Este Producto Dębe o sin administrado ser. Quinto: Este Medicamento no debera administrarse en ningún Caso Si No Es por prescripción Médica. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En Observaciones efectuadas en Humanos y en Estudios en animales no se ha Registrado ALGÚN indicio de daño Sobre el embrión. Durante el embarazo se podra Administrar CEFLACID ® (y en especial Durante Los Tres Primeros meses) Solamente Tras Una cuidadosa s evaluación de los potenciales Beneficios y Riesgos por parte del Médico. Durante la lactancia CEFLACID & gt; Debera Ser ® administrado Solamente CUANDO Exista Una Necesidad Especial de Tratamiento. En El Niño lactante PUEDE desarrollarse Una hipersensibilidad frente al Fármaco y provocar diarreas o Una Colonización de hongos (blastomicetos) acerca de las mucosas. CEFLACID ® administrado sin Dębe SER en los Niños Nacidos prematuramente, ya Que No Existe Experiencia Clínica Suficiente. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Hematológicas: En Casos Aislados en sí Han Registrado Alteraciones del hemograma (eosinofilia, leucopenia, linfocitosis, trombopenia y raramente neutropenia; agranulocitosis y anemia aplásica). Estas Alteraciones se normalizan por si solas Tras la finalización del Tratamiento. Hígado y conductos biliares: es poco Frecuente OBSERVAR Incremento de la ONU en las Enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasas alcalinas) séricas, Que desaparecen Tras la finalización del Tratamiento. En Casos Aislados se ha descrito ONU Deterioro de las Células hepáticas (hepatitis), y trastornos de retención biliares (sintomas: ictericia). Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente pueden observarse trastornos en forma de Perdida de apetito, dolores abdominales, Diarrea, vomitos, gastrica distensión, náuseas y deposiciones blandas, Que En Su hijo majority de naturaleza leve, Y Que con Frecuencia desaparecen Durante el Tratamiento o al Finalizar el Mismo. Al Igual Que SUCEDE con Otros Antibióticos de Amplio espectro, Es Posible La Aparición De Una Inflamación del intestino grueso (colitis), Incluida Una colitis seudomembranosa. Riñones, conductos urinarios y genitales Órganos: En contados Casos PUEDE producirse Una Inflamación de los riñones (nefritis intersticial) de Aparición súbita, Que se Normaliza Por Si Misma Tras la finalización del Tratamiento. También se ha Observado ONU ligero Aumento de los Niveles de urea o creatinina en sangre. Sistema nervioso: En contados Casos se ha Observado percepción alterada de la Realidad (alucinaciones), Comportamiento exageradamente activo (hiperactividad), nerviosismo, insomnio o somnolencia, mareo o confusión. No Se Puede excluir de la ONU Aumento de la Tendencia a los Calambres. Manifestaciones de hipersensibilidad: Es Posible La Aparición de Reacciones cutáneas alergicas (POR EJEMPLO, eritema con Sensación de calor, prurito, urticaria con Formación de ampollas y Erupciones tipo sarampión). Otros sintomas De Una Reacción de hipersensibilidad pueden Ser un Aumento del Número de determinados Globulos Sanguíneos (eosinofilia), la ONU test de Coombs positivo (determinacion de Ciertos Anticuerpos en Sangre), edema y fiebre yatrogénica, Asi Como una Inflamación de la vagina. Se han del Registrado también Casos de Reacciones Similares a Alteraciones séricas (eritema inflamatorio de diversa Gravedad, o Las Reacciones cutáneas los antes mencionadas acompañadas de molestias en las Articulaciones con o sin fiebre). Una Diferencia desde el lugar de SUCEDE EN LAS ENFERMEDADES séricas, Solamente en Casos Aislados se ha Observado linfadenopatía y la proteinuria. No se han del Registrado Anticuerpos circulantes. En general, las Estas Manifestaciones de tipo alérgico claramente Aparecen Durante O Despues De Un Segundo Tratamiento Con CEFLACID ® (con Más Frecuencia en los Jóvenes Que en los adultos) y desaparecen una Los Pocos Días del cese de la Administración del Fármaco. Durante el Tratamiento Con los Antibióticos cefalosporínicos en comprimidos, se ha Observado también Reacciones de hipersensibilidad de DIVERSOS grados de gravedad, incluido el choque anafiláctico, busque si, de forma notablemente Menos Que Frecuente Tras la Administración en inyección (intravenosa o intramuscular). Las Manifestaciones de hipersensibilidad tumbas y súbitas pueden Aparecer en forma, por Ejemplo, de descenso de la tensión arterial, Hasta ONU choque Posible, hinchazón del rostro (edema facial), taquicardia, hinchazón interna de la laringe con estrechamiento de los conductos respiratorios, Falta de aire (disnea), hinchazón de la lengua. Las Reacciones Ya Se Han Observado en parte de Durante El Primer Tratamiento Con CEFLACID ®. En contados Casos se ha Observado, es con temporal Relación el Tratamiento de cefaclor (Hasta Ahora no se ha demostrado la existencia f de Una relación causal), La Aparición de Manifestaciones Cutáneas tumbas, con Relaciones sistémicas Que constituyan ONU Riesgo Para la Vida (POR EJEMPLO , síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell). Con la Administración de cefaclor se ha Observado de forma poco Frecuente ONU ascenso transitorio de la tensión arterial. El Tratamiento Largo Plazo o un Repetido PUEDE activo conducir una Segunda Una Infección (superinfección) y a la Aparición de gérmenes sensibles sin un cefaclor (Resistentes) o blastomicetos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los Fármacos Que inhiben el Crecimiento bacteriano (por Ejemplo, tetraciclina, eritromicina, sulfonamidas o cloranfenicol) pueden Reducir el efecto de CEFLACID ®. Otros Fármacos Contra Infecciones Especiales (aminoglucósidos) pueden potenciar su Acción. La Administración Adicional de probenecid inhibé la Eliminación de CEFLACID ® por los riñones, y Con Ello PUEDE provocar Que los Niveles en sangre de cefaclor sean Superiores Y Se Mantenga Durante Tiempo más. En Casos Aislados, la Administración Simultánea de CEFLACID ® y determinados Fármacos anticoagulantes (cumarínicos) ha Prolongado Los Tiempos de coagulación (tiempos de protrombina) con o sin Aparición de hemorragias. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Tener precaucion los antes de la Realización de Análisis de orina y sangre Durante el Tratamiento Con CEFLACID ®. Que ya: En determinados Análisis (Métodos no enzimáticos para la determinacion de la glucosuria y la albuminuria: test de Coombs) pueden producirse Alteraciones En Los Resultados. CEFLACID ® PUEDE potenciar el efecto de determinados Fármacos anticoagulantes cumarínicos (). : Por ello, Deben cumplirse los Estrictamente Plazos de Control de los tiempos de coagulación. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los Estudios de la toxicity En La Reproducción de cefaclor orales demostraron la ausencia de potencial teratológico en ratas, ratones y conejos. : Además, los Estudios de Fertilidad y Los Estudios Perinatales / posnatales mostraron Que El cefaclor sin Tuvo Efectos adversos en la Función reproductora de las ratas ni en Ninguna Función de la Generación F2. Las dosis empleadas de cefaclor en estos Estudios (ratones y ratas: 0,25, 0,5, 1 y 2 g / kg / día) equivalenciadet una dosis Diarias en Humanos (70 kg) de 17.5, 35, 70 y 140 g. La Dosis Más Alta es approximately 93 Veces La Dosis Efectiva clinic y 35 Veces Mayor Que el Tratamiento de Alta DOSIFICACIÓN. No Existe Información Sobre el potencial oncógeno / cancerígeno de cefaclor. : No obstante, Sobre la base de de Todos los Datos preclínicos y Clínicos Disponibles y teniendo en Cuenta la Química de cefaclor, sin Parece Haber motivo m de Sospecha Cuanto es un potencial cancerígeno de las Naciones Unidas al Asociado Clínico de la USO cefaclor. Como la Administración De cefaclor se restringe a periodos cortos relatively, los Datos Que arrojaría Este tipo de Estudios no aportarían Información Relevante clinicamente. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de Administración: Oral. Dosis ponderal: 20 mg / kg / día en 3 tomas. Niños de 6 a 10 años: DOSIFICACIÓN normales: 250 mg de CEFLACID ® 2 veces al día. La otitis media, Infecciones por gérmenes sensibles Menos: 250 mg de CEFLACID ® 4 Veces Al Día. La otitis media: Es Posible 500 mg de CEFLACID ® 2 veces al día. Infecciones leves, Asi Como Infecciones no complicadas de las vías urinarias: 250 mg de CEFLACID ® 2 veces al día. Jóvenes mayores de 10 años o Adultos: DOSIFICACIÓN normales: 500 mg de CEFLACID ® 3 Veces Al Día. Infecciones por gérmenes sensibles Menos: 1.000 mg de CEFLACID ® 3 Veces Al Día. Infecciones leves, Asi Como Infecciones no complicadas de las vías urinarias: 250 mg de CEFLACID ® 3 Veces Al Día. Uretritis aguda gonorreica: 3 g de CEFLACID ® eventualmente junto con 1 g de probenecid. Dosis Diaria Máxima: 4 g. Pacientes con Función renal disminuida: CEFLACID ® PUEDE también Ser administrado en Casos de Función renal disminuida pecado adaptation de la dosis. La hemodiálisis a reducir la vida sérica media de 25 a 30%. En Pacientes hemodializados de forma periódica, se Dębe Administrar, los antes de la diálisis inicial de 250 mg a 1 g de CEFLACID ®. La dosis de mantenimiento en el Periodo Entre dos diálisis correspondería a la DOSIFICACIÓN los antes Señalada. Las cápsulas de CEFLACID ® pueden tomarse Durante las comidas y no se reducen su absorción en el Organismo. Por lo general, el Tratamiento Con el CEFLACID ® dura de 7 a 10 Días y por lo Menos de 2 a 3 dias MAS Despues de la Desaparición de los sintomas. CUANDO en Casos de sensibilidad demostrada, se Deban TRATAR Infecciones por estreptococos betahemolizantes, el Tratamiento Dębe Durar por lo Menos 10 dias posteriores Daños para Prevenir (POR EJEMPLO, fiebre reumática o glomerulonefritis). MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: Hasta la Fecha No Se Han descrito Casos de intoxicación con CEFLACID ®. PRESENTACIONES: Caja con 15 y 20 cápsulas de 250 mg y 500. Frasco con 15 y 30 cápsulas de 250 mg y 500. Frasco con 50 cápsulas de 250 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Mantengase en Lugar fresco y seco. LABORATORIO Y DIRECCION: Productos Farmacéuticos Collins, S. A. AV. Prolongación López Mateos Núm. 1938 Colonia Agua Blanca, 45070 Zapopan, Jal. ® Marca Registrada Bacterias. Es Un pequeño Organismo Que resulte en solitario con el microscopio visibles. Edema. Es La tumefacción de los Tejidos DEBIDO una ONU Aumento del Líquido existente en Ellos y Aparecer Suele Tras Una de la lesión. Laringe. Es La Porción de las vias aéreas. SE Encuentra Situada Entre la parte posterior de la boca y el Extremo Superior de la tráquea, y Posee Una firme Armadura de cartílago Que la Mantiene rígida. SANGRE. El Organismo Contiene Alrededor de 7 litros de sangre, Compuesta Hemos estado un 50% por plasma y EN OTRO 50% Células POR. Urticaria. EXISTEN Múltiples Causas de la urticaria, Pero la erupción se caracterizó siempre por ronchas rojas pruriginosas. Opiniones
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